邁健生物股東

❶ 石超等國際細胞治療論文

細胞治療停擺喜憂

叫停臨床應用是重大打擊，但也告別了粗放發展和野蠻生長期。
2016年7月，科技部網站刊登了一條「歐盟批准幹細胞療法進入III期臨床試驗」的新聞。為遏制高額的糖尿病腎病醫療支出以及降低該病的死亡率，歐盟通過「地平線2020」項目資助了6個成員國的研發團隊，集中力量開發幹細胞治療糖尿病腎病的有效方法。也就是說，已獲得III期臨床試驗許可的歐洲幹細胞葯物最快可能會在2016年正式上市。
值得注意的是，同樣是今年7月，美國JUNO公司免疫細胞治療技術JCAR015由於嚴重副作用被FDA（美國食品葯品監督管理局）叫停了II期臨床研究，但三個工作日之後，FDA在完成審查、修訂研究方案後又重新放行了臨床試驗，該公司的股價當天上揚28%。
事實上，不只是歐美，幹細胞應用在其他主要發達國家均是投入增加、政策加碼。日本在其科學家獲得諾貝爾獎後，立即著手制定再生醫學法案，積極推動相關技術的臨床轉化;韓國在2012年通過「有條件的批復」率先批復上市了3個幹細胞產品。
然而，在中國，同樣是細胞免疫治療，卻在兩個多月前因「魏則西事件」揭開了國內該領域內的重重亂象。再加上監管部門緊急做出的「一刀切式的叫停」，更是使中國細胞治療發展淪為「不合法」。許多正接受治療的晚期腫瘤患者不得不中斷治療，大部分臨床研究項目被迫中斷，細胞治療領域新技術發展機會和空間面臨停滯。
如果中國在該領域持續「停擺」，或許會錯失在癌症治療領域的彎道超車機會。
起步早，成果少
近10年來，在國家973計劃、863計劃、重大新葯創制專項、國家自然科學基金、中國科學院先導計劃等國家級項目里，均設置了幹細胞與再生醫學方向，並取得了一系列標志性成果。
目前，中國幹細胞領域的論文數量排名國際第2位，擁有一批進入國際前20的研究機構，申請並獲得了一批國家專利和國際專利，專利數量已經排名國際第3位，國際專利授權排名第6位。對此，美國《商業周刊》曾評價：「尋找幹細胞科技的前沿，不在劍橋，不在斯坦福，也不在新加坡，而在中國深圳！」
例如，在國際細胞治療「賽場」建設初期，北科生物就與美國血庫協會（全世界最高水平細胞庫標准認證機構）共同制定世界首個《臍帶間充質幹細胞庫的質量標准與管理體系》。
中國在幹細胞與再生醫學領域開創性地首發系列臨床研究成果，如人臍帶來源的間充質幹細胞治療急性心梗、搶救治療難治性紅斑狼瘡，骨髓間充質幹細胞治療慢性GVHD，實體器官移植後的免疫調節等。
然而，由於缺乏明確的轉化路徑和管理法規的指引，中國研發團隊首發的具有良好安全性和有效性的臨床研究成果尚未有一個獲批進入臨床。解放軍307醫院陳虎團隊在2015年獲得國家科技進步一等獎不久，收到的卻是國家食葯總局「退審函」，隨後其他3家細胞治療研發單位，在歷時5年、受理18個月後也分別被「退審」。
事實上，自國家衛計委叫停細胞免疫治療臨床應用後，國內幾乎所有醫院均停止自體免疫細胞治療技術的臨床應用。雖然叫停的只是臨床應用，臨床研究仍可繼續，但一些地方政府或醫院從嚴管理，將正在開展的細胞免疫治療的臨床研究也暫停了。
由於地方主管部門無據可詢，醫院更不敢冒風險擔責，曾經蓬勃發展的臨床試驗勢頭受挫，目前除解放軍301醫院等少數幾家單位還在進行，全國大部分臨床研究都處於中斷狀態。
可以說「魏則西事件」讓整個細胞產業硬著陸。此前國內100多家從事細胞免疫治療的企業主營模式是與醫院合作，由醫院提供臨床平台和患者，公司提供技術和免疫細胞制劑。
事件之後，包括邁健生物、和家股份、康愛生物等公司先後發布風險提示公告稱，公司主營業務收入將受到負面影響。目前國內不少細胞治療企業已經出現停工、半停工和裁員的情況。「魏則西事件」後，中國的細胞治療臨床研究項目被緊急叫停。
如何彎道超車
不過，與現實困境相對應的是，在「十三五」發展規劃中，健康中國已上升為國家戰略，並將細胞治療技術的產業化作為戰略新興產業進行培育，擬再投入40億元發力布局細胞治療技術，著力將其培育成「新型惠民工程」和新的經濟增長點。
目前，國際上新一代細胞治療技術已經在快速發展，未來在臨床應用方面的空間非常大，尤其是目前國際最前沿的研究。以CAR-T技術為例，也僅僅是在CD19靶點的治療上獲得成功，在其他靶點和適應症的治療仍屬全球性難題，具有長期性和艱巨性。
這無疑是國內企業的機會，尤其是中國幹細胞與再生醫學領域經過多年發展，在細胞重編程、幹細胞技術、特色性動物資源等領域擁有良好的基礎上，在接近國際先進水平基礎上有望實現「彎道超車」。
然而細胞免疫治療的政策和監管在中國一直處在尷尬的境地。監管許可權數易其手，在國家葯品監管部門和衛生部門之間一直沒有釐清職責，也未曾審核批准任何一家醫療機構臨床應用。
相比國外已經有十餘種幹細胞產品上市和快速產業化的道路，中國的幹細胞管理辦法仍然局限在以臨床單位為實施主體的幹細胞臨床研究階段，臨床試驗申報、臨床研究規范、臨床應用准入等監管細則均未作出明確和具體的解釋和說明。而且由於政策不明朗，資本市場對細胞免疫治療領域持觀望態度，可能導致需要大量投入的研發公司資金斷流。
細胞免疫治療被叫停臨床應用對行業發展是重大打擊，但應利用難得契機告別粗放發展和野蠻生長。在此之前，有不少產學研界人士認為，需要國家先理順對自體免疫細胞治療技術的管理體制，盡快出台幹細胞治療的技術規范、產品標准、評估指標、轉化模式、倫理准則等一套完整的監管體系。
腫瘤生物治療專家錢其軍認為：「國家監管部門應盡早完善細胞免疫臨床研究的准入機制，允許具備良好基礎的醫療機構開展細胞免疫技術的臨床研究，經過不斷技術改進及臨床研究篩選，將療效明確的細胞治療技術進行推廣應用」。
在不久前，葛蘭素史克公司宣布，該公司預防宮頸癌疫苗終於在中國獲得上市許可。雖然這則新聞給業界帶來了不小的「驚喜」，但仍然需要注意的是，世界上其他國家早在10年前就已把它納入國民醫療體系，成為了公民健康權最基本的保證，而中國才剛剛引進最基礎的型號。
現在，中國用10年的時間等來了其他各國早在10年前就開始全民接種的HPV疫苗。在全球細胞治療領域方興未艾之際，中國是否還等得起另一個10年？

❷ 有必要給寶寶存臍帶血嗎 家長朋友要清楚

科技日報：幹細胞是科學，是全人類克服疾病的終極想像

邁健生物2018-03-23 09:45:59

幹細胞像是生命的種子，在一定條件下，可以分化成多種功能細胞，具有修復各種組織功能和再生器官的能力，被醫學界稱為「萬能細胞」。

在這個領域，幹細胞不僅僅是科學，也是全人類克服疾病的終極想像，包括無數飽受病痛折磨的患者與「執迷不悔」的臨床醫學科學家。

間充質幹細胞是一種良好的醫療資源，它具有再生和分化能力，能夠根據培養環境定向分化成為多種人體組織器官，科學實驗證實其可有效干預神經系統及免疫系統領域的200餘種疾病的治療。

人牙髓幹細胞是活性最強的間充質幹細胞，其活性可達其他來源間充質幹細胞的三倍以上。

牙髓幹細胞免疫原性低，異體使用不會出現排異反應，將乳牙幹細胞或牙髓幹細胞存儲起來，為未來買一份保障！

❸ 稻盛和夫經營理念: 員工第一客戶第一還是股東第一

稻盛和夫的排序：

第一目標：追求員工及其家庭的幸福

第二目標：協作商的員工及其家庭的幸福

第三目標：客戶

第四目標：社區

第五目標：股東（由香港人文專業回答）